生產(chǎn)型真空冷凍干燥機(jī)（GMP）

LYO系列真空冷凍干燥機(jī)

生產(chǎn)型凍干機(jī)主要功能：

• 隔板預(yù)凍功能。

• 可充氮氣或者惰性氣體進(jìn)行干燥后的保存。

• 凍干自動控制系統(tǒng)：可程序化編程，從凍干到除霜均程序化控制。

• 板層：采用優(yōu)良的焊接工藝，板層無泄漏（質(zhì)保三年）。

• 凍干終點測試系統(tǒng)：可在解析干燥階段結(jié)束后自動進(jìn)行凍干終點測試，確保物質(zhì)含水率到達(dá)標(biāo)準(zhǔn)要求。

                                                                  圖：LYO-2

• 真空調(diào)節(jié)系統(tǒng)：升華及解析干燥過程進(jìn)行真空度調(diào)節(jié)，避免特殊物質(zhì)起泡、吹瓶及加快凍干效率的問題。

• 脈沖回填系統(tǒng)：可慢速、中速、快速三種回填模式選擇，避免了對于凍干結(jié)束后顆粒狀及絮狀物質(zhì)充氣產(chǎn)生有效物質(zhì)被吹跑流失的問題。

• 采用大尺寸工業(yè)觸摸屏，人機(jī)互動型好，簡單易懂，不需說明書也可進(jìn)行簡易操作。

• 監(jiān)視系統(tǒng)：實時監(jiān)視系統(tǒng)溫度，真空度，采集頻率50ms/次。

• 凍干工藝配方存儲功能：可存儲2000組固定或者用戶自定義凍干工藝配方。

• PC遠(yuǎn)程監(jiān)控系統(tǒng)：可遠(yuǎn)程監(jiān)控設(shè)備運(yùn)行狀況，zui遠(yuǎn)監(jiān)控距離1.5KM。

• 共晶點測試功能（選配）。

• 過程數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng)（選配）。

• 校準(zhǔn)功能：可進(jìn)行溫度及真空度校準(zhǔn)，確保長期使用測量值的精確性。

• 凍干曲線查詢功能（可查詢溫度及真空度曲線，方便工藝優(yōu)化及凍干效果驗證）。

產(chǎn)品特點：

u 箱體:

箱體設(shè)計按照GB150-2011/PED?ASME標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，符合FDA及GMP標(biāo)準(zhǔn)要求。箱體內(nèi)部采用大圓角設(shè)計，表面采用鏡面拋光，箱體底部采用傾角設(shè)計，更符合CIP及SIP排水要求。箱體可承受：0.15Mpa至0.5Pa全范圍正負(fù)壓力。

u 板層：

板層采用優(yōu)良的焊接工藝制造。

1.內(nèi)部施焊。

2.TIG焊。

3.軌道焊接技術(shù)

u 冷阱：

冷阱采用鏡面拋光技術(shù)，表面光亮平整。水汽通道優(yōu)化設(shè)計，使分子涌動阻力更小，捕水效率更高。

u 制冷系統(tǒng)

采用世界*的制冷壓縮機(jī)，制冷系統(tǒng)安全穩(wěn)定。

u 真空系統(tǒng)

真空管道采用自動軌道焊接，保證焊接牢固美觀。真空測漏采用氦質(zhì)譜檢測儀進(jìn)行檢測，保證真空系統(tǒng)達(dá)到高真空要求。

u CIP系統(tǒng)

在位清洗系統(tǒng)閥門及氣動執(zhí)行機(jī)構(gòu)均采用進(jìn)口原件，保證動作穩(wěn)定、安全可靠。在位清洗系統(tǒng)管道采用自動軌道焊接，保證焊接牢固美觀。CIP系統(tǒng)管道真空測漏采用氦質(zhì)譜檢測儀進(jìn)行檢測，保證真空系統(tǒng)達(dá)到高真空要求。清洗后殘留水分清除采用德國進(jìn)口水環(huán)泵，抽速大，清除*。

u SIP系統(tǒng)

采用脈動式預(yù)抽真空蒸汽滅菌方式，配備Fo值顯示和記錄，具備完整的安全連鎖和互鎖功能，箱體自帶冷卻功能。三重超壓防護(hù)，確保安全。箱體高壓壓力容器設(shè)計，制造過程中所有部件均由工業(yè)X光機(jī)檢測探傷，確保整體牢固、耐高壓。在位消毒系統(tǒng)閥門均采用耐溫可達(dá)350℃以上的進(jìn)口原件。氣動執(zhí)行機(jī)構(gòu)均采用進(jìn)口原件，保證動作穩(wěn)定、安全可靠。在位消毒系統(tǒng)管道采用自動軌道焊接，保證焊接牢固美觀。SIP系統(tǒng)管道真空測漏采用氦質(zhì)譜檢測儀進(jìn)行檢測，保證真空系統(tǒng)達(dá)到高真空要求。消毒后殘留水分清除采用德國進(jìn)口水環(huán)泵，抽速大，清除*。zui高消毒溫度可達(dá)150℃。

u 過程控制系統(tǒng)

滿足FDA 21 CFR PART 11電子記錄、電子簽名不可修改要求。精確控制，可重復(fù)、可還原。

u 板式換熱器

采用世界*的板式換熱器，換熱效率高。

選型指南：

SIP型適合制藥領(lǐng)域使用。

CIP型適合生物工程領(lǐng)域使用。

普通型適合工業(yè)、食品等領(lǐng)域使用

選配：                                

★共晶點測試儀                         ★干式真空泵

★級聯(lián)壓縮機(jī)組                         ★擴(kuò)展真空泵組

★有機(jī)溶劑捕集器                       ★真空防護(hù)套（防止液壓油油霧污染）    

LYO系列標(biāo)準(zhǔn)型系列真空冷凍干燥機(jī)技術(shù)參數(shù)

詳見：設(shè)備配置詳單

生產(chǎn)型凍干機(jī)安全：

★各個設(shè)施獨立過流保護(hù)                    ★各個設(shè)施獨立超載保護(hù)

★條件滿足允許各個設(shè)施運(yùn)行                ★加熱超溫防護(hù)

★產(chǎn)品凍干過程真空防護(hù)                    ★真空泵防護(hù)

★系統(tǒng)邏輯互鎖                 ★符合GMP規(guī)范

服務(wù)：

★質(zhì)保1年                               ★操作安裝培訓(xùn)1 次

★凍干工藝培訓(xùn)1次                         ★樣品凍干工藝優(yōu)化1次（寄送樣品）

★產(chǎn)品終生維護(hù)（收取相應(yīng)費用）             ★產(chǎn)品升級服務(wù)（收取相應(yīng)費用）

★運(yùn)輸（ 不含卸貨、拆箱、搬運(yùn)安放地及設(shè)備隔離水電氣管路施工）

型號舉例：LYO-2：LYO代表生產(chǎn)型真空冷凍干燥機(jī)，2代表凍干面積；

博醫(yī)康真空冷凍干燥機(jī)優(yōu)勢：

• 制冷技術(shù)：深低溫制冷技術(shù)，制冷溫度zui低可達(dá)到-110℃。

• 高效換熱技術(shù)：系統(tǒng)流道技術(shù)，換熱效率可達(dá)到95%以上。

• 真空導(dǎo)流技術(shù)：系統(tǒng)真空態(tài)氣流強(qiáng)制導(dǎo)流技術(shù)，從蒸發(fā)點至捕水器，阻力更小，捕水效率更高。

• 箱體及板層制造工藝:嚴(yán)格執(zhí)行歐美箱體板層制造工藝標(biāo)準(zhǔn)，采用優(yōu)良的板層箱體制造技術(shù)，保證真空冷凍干燥機(jī)主體結(jié)構(gòu)件耐壓、無泄漏。

• 的板層控溫技術(shù)（實驗型真空冷凍干燥機(jī)）：采用日本工藝標(biāo)準(zhǔn)加熱材料，單位面積內(nèi)均勻度可達(dá)到0.1℃。控溫算法采用模糊控制+PID算法，確保控制精度（國內(nèi)其它廠家采用單一的PID算法，控制精度低，容易出現(xiàn)超調(diào)）。

• 控制系統(tǒng)：實驗型真空冷凍干燥機(jī)主體機(jī)型均采用工業(yè)PLC+觸摸屏，穩(wěn)定度和可靠性遠(yuǎn)遠(yuǎn)優(yōu)于其它廠家采用的單片機(jī)+液晶屏或單片機(jī)+觸摸屏。

• 共晶點測試技術(shù)：采用1000Hz交變電源，防止測試電極發(fā)生電解現(xiàn)象，影響測試精度。采用美國NI公司的數(shù)據(jù)記錄硬件和數(shù)據(jù)記錄及數(shù)據(jù)處理軟件，在產(chǎn)品共晶點溫度附近突變區(qū)進(jìn)行分析，從而精確計算出產(chǎn)品的共晶點溫度。對沒有明顯突變的產(chǎn)品，系統(tǒng)提供數(shù)學(xué)模型進(jìn)行分析計算，從而得出結(jié)構(gòu)。針對客戶使用需要，開發(fā)了離線和在線兩種測試功能。國內(nèi)的真空冷凍干燥機(jī)廠家提供的共晶點測試功能采用的是以產(chǎn)品zui大電阻值或者產(chǎn)品溫度值突變作為共晶點溫度判別依據(jù)這兩種方法測出來的結(jié)果與實際結(jié)果有很大的偏差，此方法適合作為產(chǎn)品共晶點溫度的參照，不能作為準(zhǔn)確的物質(zhì)共晶點溫度進(jìn)行科學(xué)研究或者進(jìn)行精確的凍干工藝摸索。

• 在線水分測試技術(shù)：采用稱重法進(jìn)行在線水分測試，測試精度高，*性強(qiáng)。國內(nèi)外同行業(yè)廠家只有部分廠家擁有此項技術(shù)。

• 凍干產(chǎn)品活性保護(hù)技術(shù)：*的優(yōu)化蛋白質(zhì)凍干工藝及細(xì)菌凍干存活率等技術(shù)，幫助客戶優(yōu)化工藝。

• 制造工藝：制造過程*遵守國內(nèi)外行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。原材料嚴(yán)格執(zhí)行檢驗標(biāo)準(zhǔn)。生產(chǎn)過程中采用流行的生產(chǎn)過程控制方法，確保產(chǎn)品質(zhì)量的*性。制造過程從工藝規(guī)范到作業(yè)指導(dǎo)，從過程檢驗到型式檢驗嚴(yán)格執(zhí)行ISO質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

• 質(zhì)量控制點管控：對于產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的重要控制點均采用用三檢制度，重要控制點專人專崗，確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。