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| 品牌 | 博醫(yī)康 | 價格區(qū)間 | 50萬-100萬 |
|---|---|---|---|
| 儀器類型 | 一體式 | 適用范圍 | 生產(chǎn)型 |
| 產(chǎn)地類別 | 國產(chǎn) | 應用領域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,環(huán)保,食品/農(nóng)產(chǎn)品,生物產(chǎn)業(yè),制藥/生物制藥 |
制藥凍干機是生物藥、疫苗、無菌制劑生產(chǎn)的??核心設備??，其核心使命是通過 ??-50℃深凍→真空脫水→無菌封裝?? 三步工藝，將液態(tài)藥物轉化為可在常溫長期儲存的固態(tài)多孔塊，解決熱敏性藥物（如蛋白、mRNA）的穩(wěn)定性難題，活性保留率超 ??98%??。
主要優(yōu)點有：液體藥劑加工方便，簡化了無菌作業(yè)的過程；對熱敏性物質特別適用，如生物藥劑中的活性蛋白質、微生物制劑等；在低溫干燥過程中，揮發(fā)性成分損失很小；提高了干粉的穩(wěn)定性；藥品制劑體積幾乎不發(fā)生變化，保持原結構；干燥后的物質疏松多孔，水溶性特別好；能排除藥品制劑中95%~96%以上的水分，使干燥后的藥品干粉能長期保存而不變質。
制藥凍干機使用冷凍和真空技術進行干燥過程。首先，液態(tài)藥物在低溫下被冷凍成固體，然后施加負壓，在真空條件下，通過升華的過程將水分從固體狀態(tài)直接轉化為氣體，從而實現(xiàn)干燥。
它可以適應多種不同類型的藥物干燥，包括固態(tài)物、液態(tài)物、半固態(tài)物和膠體等，使其在制藥廠的生產(chǎn)線中使用范圍更加廣泛。
操作要點：
1. 選擇合適的藥物
不同類型的藥物對干燥條件的要求有所不同，因此在選擇藥物時應注意閱讀使用說明書，確認是否適合冷凍干燥。
2. 控制溫度和真空度
溫度和真空度是一項重要的參數(shù)，它們決定了干燥過程的效率和質量。因此，在操作時，應始終關注這兩個參數(shù)并根據(jù)需要進行調整。
3. 保持清潔和衛(wèi)生
制藥凍干機是制藥廠中非常重要而關鍵的設備，因此每次用完后，應按照使用說明書清洗和消毒，保持設備的優(yōu)良衛(wèi)生狀況。這樣不僅能夠保證藥品的質量，同時還可以延長設備的使用壽命。
博醫(yī)康優(yōu)勢：
1.制冷技術：深低溫制冷技術，制冷溫度可達到-110℃。
2.高效換熱技術：系統(tǒng)流道技術，換熱效率可達到95%以上。
3.真空導流技術：系統(tǒng)真空態(tài)氣流強制導流技術，從蒸發(fā)點至捕水器，阻力更小，捕水效率更高。
4.箱體及板層制造工藝：嚴格執(zhí)行歐美箱體板層制造工藝標準，采用優(yōu)良的板層箱體制造技術，保證真空冷凍干燥機主體結構件耐壓、無泄漏。
5.板層控溫技術(實驗型真空冷凍干燥機)：采用日本工藝標準加熱材料，單位面積內均勻度可達到0.1℃。控溫算法采用模糊控制PID算法，確保控制精.度(國內其它廠家采用單一的PID算法，控制精度低，容易出現(xiàn)超調)。
6.控制系統(tǒng)：主體機型均采用工業(yè)PLC觸摸屏，穩(wěn)定度和可靠性遠遠優(yōu)于其它廠家采用的單片機液晶屏或單片機觸摸屏。
7.共晶點測試技術：采用1000Hz交變電源，防止測試電極發(fā)生電解現(xiàn)象，影響測試精度。采用美國NI公司的數(shù)據(jù)記錄硬件和數(shù)據(jù)記錄及數(shù)據(jù)處理軟件，在產(chǎn)品共晶點溫度附近突變區(qū)進行分析，從而計算出產(chǎn)品的共晶點溫度。對沒有明顯突變的產(chǎn)品，系統(tǒng)提供數(shù)學模型進行分析計算，從而得出結構。針對客戶使用需要，開發(fā)了離線和在線兩種測試功能。國內的真空冷凍干燥機廠家提供的共晶點測試功能采用的是以產(chǎn)品大電阻值或者產(chǎn)品溫度值突變作為共晶點溫度判別依據(jù)這兩種方法測出來的結果與實際結果有很大的偏差，此方法適合作為產(chǎn)品共晶點溫度的參照，不能作為準確的物質共晶點溫度進行科學研究或者進行凍干工藝摸索。
8.在線水分測試技術：采用稱重法進行在線水分測試，測試精度高。國內外同行業(yè)廠家只有部分廠家擁有此項技術。
9.凍干產(chǎn)品活性保護技術：優(yōu)化蛋白質凍干工藝及細菌凍干存活率等技術，幫助客戶優(yōu)化工藝。
10.制造工藝：制造過程遵守國內外行業(yè)標準。原材料嚴格執(zhí)行檢驗標準。生產(chǎn)過程中采用流行的生產(chǎn)過程控制方法，確保產(chǎn)品質量的*性。制造過程從工藝規(guī)范到作業(yè)指導，從過程檢驗到型式檢驗嚴格執(zhí)行ISO質量標準。
11.質量控制點管控：對于產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的重要控制點均采用用三檢制度，重要控制點專人專崗，確保產(chǎn)品質量的穩(wěn)定性。
